昨天(5月6日),TMP項目Ib /Ⅱ期臨床試驗研究協(xié)調(diào)會以線上形式在廣州、濟(jì)南、天津、武漢、鄭州同時舉行。 TMP項目是山東泉港藥業(yè)有限公司研發(fā)的治療用生物制品。山東大學(xué)齊魯醫(yī)院血液科主任侯明擔(dān)任該項目總PI,博濟(jì)醫(yī)藥為該項目提供Ib /Ⅱ期臨床研究服務(wù)。 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院血液科主任侯明、王琳博士、機構(gòu)辦主任王白璐、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所)副所院長張磊、機構(gòu)辦主任劉利軍、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院血液科主任梅恒、機構(gòu)辦主任吳建才、河南省腫瘤醫(yī)院血液科主任周虎、機構(gòu)辦主任賀寶霞、山東泉港藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理王延濤、宋磊、博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理譚波、化藥臨床總監(jiān)宋玉霞等有關(guān)人員參與此次會議。會議由宋玉霞主持。會議伊始,宋玉霞對山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科科學(xué)院血液病醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院、山東泉港藥業(yè)有限公司的專家學(xué)者表示歡迎,同時感謝他們對博濟(jì)醫(yī)藥的信任、支持與厚愛。“博濟(jì)醫(yī)藥是國內(nèi)知名的CRO企業(yè),在創(chuàng)新藥臨床研究方面具有成熟的團(tuán)隊和豐富的經(jīng)驗。我們將盡最大的努力,推進(jìn)TMP項目的臨床研究工作,助力新藥研發(fā),造福人類健康。” 隨后,宋磊向與會專家介紹了公司的基本情況和TMP項目的基本情況,博濟(jì)醫(yī)藥醫(yī)學(xué)經(jīng)理肖大偉則就該項目的非臨床研究和Ⅰ期臨床研究進(jìn)行了簡要介紹,并詳細(xì)說明了該項目Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗方案。在侯明教授的帶領(lǐng)下,與會專家學(xué)者就TMP項目Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗的入排標(biāo)準(zhǔn)、試驗周期、劑量調(diào)整規(guī)則等關(guān)鍵問題和各方配合進(jìn)行了充分討論,并達(dá)成了一致意見。 會議尾聲,侯明教授對會議進(jìn)行了總結(jié)。他表示,本次會議內(nèi)容充實,細(xì)節(jié)說明到位,問題探討充分,相信在醫(yī)療機構(gòu)、申辦方、CRO等各方的共同協(xié)作下,一定會科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赝瓿珊帽卷椩囼灩ぷ鳎頣MP項目能夠早日應(yīng)用于臨床,造福人類生命健康。 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥:新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“博濟(jì)醫(yī)藥”, 股票代碼為300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,注冊資本金2.61億元,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO+CDMO)的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實驗和生產(chǎn)場所,目前有超1000名員工,旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司;目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國最具投資價值企業(yè)50強、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽稱號;是國內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一,也是以臨床試驗為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價(藥效學(xué)、毒理學(xué))、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(注冊服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。
2022-05-09今天上午(5月5日)博濟(jì)醫(yī)藥子公司九泰藥械在廣州綠地中央廣場舉行喬遷儀式。博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春,副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)歐秀清,行政和人力資源部總監(jiān)劉菁純,首席科學(xué)家(醫(yī)療器械方向)、九泰藥械總經(jīng)理李強以及全體九泰藥械員工參與此次活動。 九泰藥械通過此次喬遷,辦公地址變更為廣東省廣州市黃埔區(qū)科學(xué)大道綠地中央廣場A2棟808室,業(yè)務(wù)咨詢電話13503076159(李總)。 喬遷儀式上,王廷春向九泰藥械的全體同仁表達(dá)了熱烈祝賀。他表示,九泰藥械近年來在醫(yī)療器械CRO領(lǐng)域取得了卓越成績,這其中既有全體九泰人孜孜不倦的付出,更有來自客戶的拳拳信任。希望九泰藥械全體同仁以此次喬遷為契機,全新出發(fā),將九泰藥械打造成為了國內(nèi)一流的醫(yī)療器械CRO全流程服務(wù)供應(yīng)商。 李強表示:“九泰藥械此次喬遷離不開母公司博濟(jì)醫(yī)藥的全面支持,新環(huán)境是新起點,新起點要有新目標(biāo),嶄新的辦公設(shè)備和現(xiàn)代化的辦公條件,不僅為九泰小伙伴們提供了更加舒適、優(yōu)越的工作環(huán)境,更為公司未來的成長奠定了堅實的物質(zhì)基礎(chǔ)。希望全體九泰人秉承敢拼敢干、不畏艱難的精神,與公司共成長,共發(fā)展。” 儀式尾聲,九泰藥械還舉行切蛋糕、噴香檳等祝?;顒?,九泰人大快朵頤,共賀喬遷。 此外,由于疫情影響,包括院士專家、行業(yè)組織、合作伙伴等諸多九泰藥械的“親朋好友”紛紛以花籃形式向九泰藥械的喬遷表達(dá)了祝賀。 向九泰藥械發(fā)來祝賀的院士專家、行業(yè)組織、合作伙伴(滑動查看 排名不分先后) Aaron Finley Deloitte中國知名統(tǒng)計學(xué)專家李衛(wèi)、姚晨、夏潔來、童新元、尹平教授北京安貞醫(yī)院心外科張海波教授上海胸科醫(yī)院心胸外科孟旭教授同寫意國家醫(yī)療器械創(chuàng)新聯(lián)盟中國研究型醫(yī)院學(xué)會血管醫(yī)學(xué)分會廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會
2022-05-05