昨天（5月6日），TMP項目Ib /Ⅱ期臨床試驗研究協(xié)調(diào)會以線上形式在廣州、濟南、天津、武漢、鄭州同時舉行。
TMP項目是山東泉港藥業(yè)有限公司研發(fā)的治療用生物制品。山東大學(xué)齊魯醫(yī)院血液科主任侯明擔(dān)任該項目總PI，博濟醫(yī)藥為該項目提供Ib /Ⅱ期臨床研究服務(wù)。
山東大學(xué)齊魯醫(yī)院血液科主任侯明、王琳博士、機構(gòu)辦主任王白璐、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）副所院長張磊、機構(gòu)辦主任劉利軍、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院血液科主任梅恒、機構(gòu)辦主任吳建才、河南省腫瘤醫(yī)院血液科主任周虎、機構(gòu)辦主任賀寶霞、山東泉港藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理王延濤、宋磊、博濟醫(yī)藥副總經(jīng)理譚波、化藥臨床總監(jiān)宋玉霞等有關(guān)人員參與此次會議。會議由宋玉霞主持。
會議伊始，宋玉霞對山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科科學(xué)院血液病醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院、山東泉港藥業(yè)有限公司的專家學(xué)者表示歡迎，同時感謝他們對博濟醫(yī)藥的信任、支持與厚愛。“博濟醫(yī)藥是國內(nèi)知名的CRO企業(yè)，在創(chuàng)新藥臨床研究方面具有成熟的團隊和豐富的經(jīng)驗。我們將盡最大的努力，推進TMP項目的臨床研究工作，助力新藥研發(fā)，造福人類健康。”
隨后，宋磊向與會專家介紹了公司的基本情況和TMP項目的基本情況，博濟醫(yī)藥醫(yī)學(xué)經(jīng)理肖大偉則就該項目的非臨床研究和Ⅰ期臨床研究進行了簡要介紹，并詳細說明了該項目Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗方案。在侯明教授的帶領(lǐng)下，與會專家學(xué)者就TMP項目Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗的入排標(biāo)準(zhǔn)、試驗周期、劑量調(diào)整規(guī)則等關(guān)鍵問題和各方配合進行了充分討論，并達成了一致意見。
會議尾聲，侯明教授對會議進行了總結(jié)。他表示，本次會議內(nèi)容充實，細節(jié)說明到位，問題探討充分，相信在醫(yī)療機構(gòu)、申辦方、CRO等各方的共同協(xié)作下，一定會科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赝瓿珊帽卷椩囼灩ぷ鳎頣MP項目能夠早日應(yīng)用于臨床，造福人類生命健康。
博濟醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報（注冊服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。
