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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟醫(yī)藥在技術(shù)實力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團隊建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
中美雙報咨詢
  • 業(yè)務(wù)介紹 業(yè)務(wù)介紹
    業(yè)務(wù)介紹
    Business Introduction
  • 服務(wù)優(yōu)勢 服務(wù)優(yōu)勢
    服務(wù)優(yōu)勢
    Service advantage
  • 合作客戶 合作客戶
    合作客戶
    Cooperative Customers
  • 項目經(jīng)驗 項目經(jīng)驗
    項目經(jīng)驗
    Project experience
漢佛萊醫(yī)藥顧問有限公司（HPC）成立于2004年，總部位于美國馬里蘭州，在北京和南京有分公司。公司專注FDA注冊和咨詢服務(wù)，提供項目評估、申報資料撰寫、資料潤色、eCTD、與FDA溝通、海外臨床試驗和項目管理等系列服務(wù)。目前已為國內(nèi)近百家醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)。公司成功項目經(jīng)驗有Car-T、溶瘤病毒、微生物藥、抗體藥、ADC、Car-NK、溶瘤細菌、多肽、植物藥、化學藥、協(xié)助并購等。

2017年，國際醫(yī)藥注冊咨詢服務(wù)領(lǐng)域的領(lǐng)軍型企業(yè)美國漢佛萊醫(yī)藥顧問有限公司（Humphries Pharmaceutical Consulting HPC）成為博濟醫(yī)藥的子公司，漢佛萊的加盟大大增強了博濟國際醫(yī)藥注冊的能力，在新藥研發(fā)CRO領(lǐng)域，使博濟醫(yī)藥成為國內(nèi)外最專業(yè)的能夠提供中美雙報（NMPA、FDA同時申報）的CRO公司，是博濟醫(yī)藥提供“全方位、一站式新藥研發(fā)CRO服務(wù)”業(yè)務(wù)鏈的延伸。
2023年數(shù)據(jù)
  • 100%

    實現(xiàn)客戶既定目標的成功率

  • 455次

    提交年度報告、DSUR報告，eCTD等

  • 30次

    PIND會議約

  • 數(shù)十次

    IND申報

我們的優(yōu)勢：
  • 專業(yè)高效的服務(wù)
    擁有國內(nèi)最大的海外(FDA, Health Canada)醫(yī)藥產(chǎn)品注冊團隊和美國醫(yī)藥商業(yè)咨詢團隊，在中國和美國均設(shè)立辦公室，能與國內(nèi)外客戶保持24/7小時的聯(lián)系。
  • 資深專業(yè)團隊
    漢佛萊團隊成員來自FDA和知名跨國藥企，具有臨床、臨床前、CMC和項目管理的實踐經(jīng)驗；擁有完整的獨立顧問數(shù)據(jù)庫，這些外部顧問多數(shù)是FDA的前官員。
  • 海外同步支持
    漢佛萊是國內(nèi)第一家實現(xiàn)FDA電子申報的海外專業(yè)顧問公司語言轉(zhuǎn)換能力：有以英文為母語人員組成的支持部門，保證英文文件的準確優(yōu)美。
  • 經(jīng)驗豐富
    漢佛萊具有為美、中、日、意公司向FDA注冊申報的經(jīng)驗。

 

1.專業(yè)全面: 同時擁有國內(nèi)最大的海外(FDA, Health Canada)醫(yī)藥產(chǎn)品注冊團隊和美國醫(yī)藥商業(yè)咨詢團隊

 

2.團隊精干：團隊成員來自FDA和知名跨國藥企，具有臨床、臨床前、CMC和項目管理的實踐經(jīng)驗

 

3.完善：擁有完整的獨立顧問數(shù)據(jù)庫，這些外部顧問多數(shù)是FDA的前官員

 

4.前瞻性強：國內(nèi)第一家實現(xiàn)FDA電子申報的海外專業(yè)顧問公司

 

5.溝通及時：在中國和美國均設(shè)立辦公室，能與國內(nèi)外客戶保持24/7小時的聯(lián)系

 

6.影響力廣：擁有過萬訂戶的《藥聞藥事》微信訂閱號

 

 

7.語言轉(zhuǎn)換能力：有以英文為母語人員組成的支持部門，保證英文文件的準確優(yōu)美

 

8.經(jīng)驗豐富：具有為美、中、日、意公司向FDA注冊申報的經(jīng)驗

 

 

 

 

  • 上海醫(yī)藥
  • 麗珠醫(yī)藥
  • 華潤醫(yī)藥
  • 馴鹿
  • 圣和
  • YZY
  • 中國平安
  • GLG
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