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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟醫(yī)藥在技術實力、服務質(zhì)量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
SMO
  • 業(yè)務介紹 業(yè)務介紹
    業(yè)務介紹
    Business Introduction
  • 服務內(nèi)容 服務內(nèi)容
    服務內(nèi)容
    Service Content
  • 合作客戶 合作客戶
    合作客戶
    Cooperative Customers
  • 項目經(jīng)驗 項目經(jīng)驗
    項目經(jīng)驗
    Project experience
上海砝碼斯醫(yī)藥生物科技有限公司，簡稱“砝碼斯醫(yī)藥”，專注于創(chuàng)新藥物（械）研發(fā)提供臨床研究中心管理服務（SMO）。公司業(yè)務跨越臨床試研究全周期，在腫瘤、內(nèi)分泌、呼吸系統(tǒng)、風濕免疫、消化肝病、婦兒等領域具有豐富的臨床試驗經(jīng)驗。

砝碼斯人篤信“質(zhì)量就是生命”，以服務為宗旨，以質(zhì)量促發(fā)展，致力于搭建生物醫(yī)藥研發(fā)服務的高端平臺，為大眾健康保駕護航！
我們的規(guī)模
  • 1100+

    覆蓋臨床試驗科室

  • 300+

    覆蓋臨床試驗機構

  • 350+

    團隊規(guī)模

  • 50+

    覆蓋城市

我們的優(yōu)勢：
  • 高效啟動服務
    高效賦能啟動前項目培訓、中心可行性調(diào)研及評估、中心立項、倫理資料遞交、研究中心合同起草遞交及進度追蹤，施行超前管控
  • 高質(zhì)量精準推進項目入組
    設立有效激勵機制，高效推動項目入組，實時更新受試者數(shù)據(jù)庫，精準匹配項目需求
  • 臨床試驗機構備案、醫(yī)學事務支持服務
    全國唯一一家開設臨床試驗機構備案事務咨詢及醫(yī)學事務支持服務的SMO
  • 全面覆蓋中國
    CRC覆蓋中國省、市及重點區(qū)域且重要一、二線城市設立10多個辦公室
  • 全方位的質(zhì)量管理控制
    參照IS09001質(zhì)量管理體系，設立SOP及相關規(guī)范并不斷更新完善，將完善的CAPA管理貫穿于臨床研究全周期，保障研究質(zhì)量
  • SSU管理
    SSU管理
    研究單位篩選及研究者推薦
    臨床研究可行性調(diào)研
    臨床研究立項支持
    臨床研究倫理審查、備案支持
    臨床研究合同支持
  • 受試者招募
    受試者招募
    基于項目需求制定招募計劃
    通過以受試者病種為隊列精細數(shù)據(jù)，快速匹配項目需求
    依托醫(yī)院端資源，設立重點Site受試者清單
  • 研究中心現(xiàn)場管理
    研究中心現(xiàn)場管理
    研究中心啟動支持
    協(xié)調(diào)推動受試者預篩、篩選與入組
    受試者管理
    研究中心文件與源數(shù)據(jù)管理
    數(shù)據(jù)錄入、審閱和質(zhì)疑管理
    藥物、生物樣本管理
    協(xié)助安全性事件管理
    內(nèi)部質(zhì)控支持
    各類檢查支持配合
    研究中心關閉支持
  • 恒瑞
  • 石藥集團
  • 正大天晴
  • 君實生物
  • 康寧杰瑞
  • 榮昌生物
  • 先聲藥業(yè)
  • 濟川藥業(yè)
  • lifetech
  • 微創(chuàng)醫(yī)療
  • 華大基因
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