公司新聞
日前，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布省藥品監(jiān)管局第四批創(chuàng)新服務(wù)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)名單的公告》，博濟(jì)醫(yī)藥榜上有名，成功入選創(chuàng)新服務(wù)重點(diǎn)企業(yè)！ <p style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; clear: both; min-height: 1em; font-family: system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" font-size:="" 17px;="" letter-spacing:="" 0.544px;="" text-align:="" justify;="" line-height:="" 1.75em;="" text-indent:="" 2em;="" visibility:="" visible;="" box-sizing:="" border-box="" !important;="" overflow-wrap:="" break-word="" !important;"="">博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，成功入選重點(diǎn)企業(yè)是主管部門對博濟(jì)醫(yī)藥長久發(fā)展的關(guān)心認(rèn)可與高度支持。時(shí)下正值新年伊始，在2023年，博濟(jì)醫(yī)藥將繼續(xù)充分發(fā)揮自身在CRO領(lǐng)域20年來的深耕優(yōu)勢，全面拓展創(chuàng)新藥一站式全流程服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈布局和國際化發(fā)展，為廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
2023-01-30
日前，植物源重組人血清白蛋白（OsrHSA）注射液“II期臨床研究總結(jié)暨III期臨床研究者會(huì)”在線上成功召開。 植物源重組人血清白蛋白是由禾元生物開發(fā)的治療用1類生物制品，原吉林大學(xué)第一醫(yī)院副院長牛俊奇教授擔(dān)任該項(xiàng)目PI，博濟(jì)醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供III期臨床研究服務(wù)。 原吉林大學(xué)第一醫(yī)院副院長?？∑娼淌?、禾元生物董事長楊代常教授、首席醫(yī)學(xué)官秦志杰博士、醫(yī)學(xué)經(jīng)理馬紅艷、植物源重組人血清白蛋白項(xiàng)目負(fù)責(zé)人劉逸斌、博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人以及參與II期和III期臨床試驗(yàn)的近40家臨床研究機(jī)構(gòu)的主要研究者、臨床研究機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人等逾百位臨床專家參與此次會(huì)議。本次會(huì)議由劉逸斌主持。 會(huì)議伊始，牛俊奇教授與楊代常教授分別發(fā)表致辭。牛俊奇教授對本次II期臨床研究總結(jié)暨III期臨床研究者會(huì)的召開表示祝賀，并就植物源人血清白蛋白在II期臨床試驗(yàn)表現(xiàn)出來的有效性和安全性表示認(rèn)可，并預(yù)祝植物源人血清白蛋白項(xiàng)目III期臨床試驗(yàn)在前期以及各方的共同協(xié)作下，能夠取得更好的效果。 楊代常教授在致辭種同樣對本次II期臨床研究總結(jié)暨III期臨床研究者會(huì)的召開表示祝賀，同時(shí)也感謝在II期研究中各個(gè)機(jī)構(gòu)PI和團(tuán)隊(duì)為本研究做出的貢獻(xiàn)。他表示，植物源重組人血清蛋白能夠獲得中國藥監(jiān)局和美國FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究，是對本項(xiàng)目安全性和有效性的有效保證。希望以植物源重組人血清白蛋白項(xiàng)目為契機(jī)，實(shí)現(xiàn)以植物源人血清白蛋白取代從人血漿中提取白蛋白，來解決我國的白蛋白短缺現(xiàn)狀問題，并預(yù)祝本項(xiàng)目的III期臨床試驗(yàn)?zāi)軌颢@得圓滿成功。 隨后，秦志杰博士代表申辦方發(fā)表講話。他表示，人血清白蛋白在臨床需求上是用量最大的一個(gè)單一品種的藥物，目前臨床使用的人血清白蛋白藥品全部來源于血漿提取，由于我國血漿長期短缺，進(jìn)口人血清白蛋白的比例維持在60%左右，呈現(xiàn)出嚴(yán)重依賴進(jìn)口的態(tài)勢，更無法滿足國家戰(zhàn)略儲(chǔ)備需求。而使用植物源表達(dá)來生產(chǎn)血清白蛋白，可以高效表達(dá)，產(chǎn)量高，且種植規(guī)模容易，可以根據(jù)需求量進(jìn)行適當(dāng)種植，進(jìn)而解決我國血清白蛋白短缺問題。同時(shí)，植物源表達(dá)可以避免人源病毒的傳染問題，具有安全性。植物源人血清白蛋白在臨床研究中展現(xiàn)出的良好的安全性和有效性，具有良好的臨床應(yīng)用前景。希望接下來在各方的共同努力下，保質(zhì)保量快速推進(jìn)該項(xiàng)目的III期臨床試驗(yàn)。 緊接著，馬紅艷經(jīng)理就該項(xiàng)目的研究歷程、I期臨床研究、II期臨床研究、III期臨床研究方案設(shè)計(jì)等進(jìn)行了介紹，就III期臨床研究的研究人群、主要次要終點(diǎn)、入組標(biāo)準(zhǔn)、給藥方法、隨機(jī)化/盲法、不良事件判斷等進(jìn)行了闡釋，并針對受試者抽腹水問題、血清白蛋白檢測方法、腹水深度的測量方法、抗生素藥物的使用等問題與參會(huì)人員展開了詳細(xì)討論說明。 會(huì)議尾聲，?？∑娼淌谧骺偨Y(jié)發(fā)言。他對各方的前期工作和支持給予感謝，并預(yù)祝植物源人血清白蛋白項(xiàng)目III期臨床試驗(yàn)順利開展。 博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，植物源人血清白蛋白項(xiàng)目各項(xiàng)準(zhǔn)備工作進(jìn)展順利，將密切配合各方需求推進(jìn)下一步研究工作的開展。
2023-01-04
近日，博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價(jià)中心聯(lián)合中山大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院納米醫(yī)學(xué)中心及廣東工業(yè)大學(xué)生物醫(yī)藥學(xué)院在國際納米領(lǐng)域頂級期刊Nano Today（影響因子：18.962）上發(fā)表 “Mixed-valence Pt(0)/Pt2+ nanoassemblies as high-Z radiosensitizers and metallo-immune regulators for potent radiotherapy of breast cancer”為題的高水平學(xué)術(shù)文章，文章第一作者為廣東工業(yè)大學(xué)生物醫(yī)藥學(xué)院副教授張帆博士，第二作者為博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司藥物評價(jià)中心研究員馮力文博士，中山大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院副教授曹眾博士與中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院納米醫(yī)學(xué)中心主任帥心濤教授為共同通訊作者。 該文章聚焦于金屬鉑納米藥物在化療、放療及醫(yī)學(xué)成像方面面臨的納米藥物尺寸、富集與靶向及毒性等一系列難點(diǎn)，開發(fā)了一種基于原位還原和自封裝的全新合成策略的復(fù)合鉑基納米藥物。 作者首次創(chuàng)新性地將超分子化學(xué)自組裝與共價(jià)-金屬有機(jī)框架概念相結(jié)合并運(yùn)用到納米藥物的設(shè)計(jì)中，通過簡單的一步有機(jī)化學(xué)合成得到一種具備智能富集與釋放的多功能納米平臺(tái)。這種納米藥物不僅可在無任何表面修飾的情況下實(shí)現(xiàn)腫瘤富集和放療增敏作用，高效改善放射療法中的乏氧及局部射線沉積不足等造成的療效欠缺的問題，還能響應(yīng)腫瘤微環(huán)境進(jìn)一步解離釋放鉑離子，發(fā)揮放射動(dòng)力學(xué)和激活抗腫瘤免疫反應(yīng)協(xié)同功能。與此同時(shí)，這種納米藥物還具備用于腫瘤診斷的計(jì)算機(jī)斷層掃描成像的潛力，是一種極具吸引力的輻射驅(qū)動(dòng)的腫瘤診療一體化納米平臺(tái)。 文章最后提到，該項(xiàng)成果目前雖處于初期理論研究階段，但利用這種新型合成策略得到的納米藥物，可作為智能免疫調(diào)節(jié)納米機(jī)器人的一部分，進(jìn)一步與3D打印技術(shù)結(jié)合，在腫瘤術(shù)中術(shù)后治療、新型心臟支架、肝切除術(shù)后治療等醫(yī)療器械等領(lǐng)域得到應(yīng)用，未來還能廣泛適用于其他多功能納米診療平臺(tái)的開發(fā)。
2022-12-13
