1、負責臨床試驗項目醫(yī)學部立項及內部討論；
2、負責與申辦方、審評部門、臨床單位及公司各部門溝通確定方案思路，包括但不限于臨床部、統(tǒng)計部、質控部、注冊及藥學部等；
3、負責項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT審核及專業(yè)技術支持；
4、主持協(xié)調會、專家咨詢會，按照項目組溝通的意見提供方案及相關資料，演示PPT，聽取并確認協(xié)調會專家意見，并據此安排修訂方案及相關資料；
5、審核并確定倫理會意見，妥善安排倫理資料修訂；
6、項目實施過程中，就研究者、項目經理（監(jiān)查員）提出的技術問題給出主導意見；
7、參與統(tǒng)計分析計劃的制定、統(tǒng)計部統(tǒng)計報告審核，指導總結報告撰寫及修訂；
8、負責CDE及相關技術部門的溝通、答疑，指導醫(yī)學經理完成正式答疑或回復函；
9、主持內部方案討論、外部方案咨詢會及項目相關的專業(yè)性會議；
10、接受公司委派參加行業(yè)及相關專業(yè)會議及專題發(fā)言。
1、臨床醫(yī)學專業(yè)，包括中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結合專業(yè)等；
2、醫(yī)學博士，臨床試驗醫(yī)學工作經驗特別豐富的碩士也可以；
3、3年以上CRO行業(yè)醫(yī)學或臨床研究管理工作經驗，熟悉臨床試驗的相關法規(guī)，有臨床醫(yī)生從業(yè)經驗優(yōu)先；
4、熟練運用office軟件，至少掌握一門外語（英語、日語、德語、法語均可）；
5、思路清晰，具有良好的語言及文字表達能力及溝通能力，愛崗敬業(yè)、團結協(xié)作。
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