公司新聞
昨日（9月3日），2023年第二屆西太湖細胞和基因治療前沿技術(shù)發(fā)展大會在江蘇常州順利開幕。作為常州西太湖細胞治療前沿技術(shù)發(fā)展基金會重點培育項目之一的企業(yè)代表，博濟醫(yī)藥副總經(jīng)理、深圳博瑞總經(jīng)理左聯(lián)博士和深圳博瑞細胞治療部總監(jiān)溫斌博士受邀參會。據(jù)悉，此次大會具有明顯的“三高”特征：一、會議規(guī)格高本次大會由常州市人民政府、中國農(nóng)工民主黨中央健康中國建設(shè)工作委員會主辦，全國人大常委會副委員長、農(nóng)工黨中央主席何維出席開幕式并致辭。江蘇省副省長夏心旻致辭、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院黨委書記吳沛新主持開幕式。二、與會專家水平高本次大會匯聚了中國科學(xué)院王福生院士、閻錫蘊院士、王松靈院士等眾多專家，通過分享細胞與基因治療領(lǐng)域的最新進展，推動科技成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，共促細胞與基因治療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。三、會議戰(zhàn)略定位高大會以面向世界科技前沿、經(jīng)濟主戰(zhàn)場、國家重大需求和人民生命健康為宗旨，加速細胞和基因治療領(lǐng)域顛覆性技術(shù)的研發(fā)與突破，積極推動國內(nèi)細胞和基因治療領(lǐng)域人才培養(yǎng)，解決“卡脖子”技術(shù)對細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)鏈制約，推進國內(nèi)領(lǐng)先的細胞和基因治療技術(shù)公共服務(wù)平臺、先進技術(shù)轉(zhuǎn)化與項目孵化平臺和高端的細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)設(shè)備研發(fā)平臺建設(shè)工作任務(wù)。細胞和基因治療技術(shù)擁有廣闊的發(fā)展前景，細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)已成為全球生物醫(yī)藥、生命科技前沿探索最重要的領(lǐng)域之一，具有極大的臨床應(yīng)用價值和市場前景，是全球生命健康行業(yè)的重大發(fā)展方向。深圳博瑞深耕深圳福田河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)，積極提供福田生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)，憑借深圳和香港突出的區(qū)位優(yōu)勢、優(yōu)越的跨境合作條件、雄厚的經(jīng)濟基礎(chǔ)、強勁的科技創(chuàng)新活力、強烈的深港合作開發(fā)意愿、巨大的協(xié)同發(fā)展?jié)摿?，依托歐、美、澳、港等一批具有國際視野和教育背景的資深技術(shù)和管理團隊，布局細胞和基因治療這一前沿領(lǐng)域，提供包括但不限于細胞質(zhì)量控制研究、細胞藥物研發(fā)等服務(wù)。此次基金會重點支持的間充質(zhì)干細胞研發(fā)項目是深圳博瑞細胞治療研究方向?qū)ν夂献鞯牧己瞄_端，標(biāo)志著深圳博瑞在細胞治療領(lǐng)域的研發(fā)能力獲得業(yè)內(nèi)高度認(rèn)可。深圳博瑞將搶抓發(fā)展機遇，緊緊圍繞細胞和基因治療領(lǐng)域，進一步夯實生物藥的基礎(chǔ)研發(fā)能力，力爭在該領(lǐng)域取得新的突破，努力將深圳博瑞打造成具有粵港澳大灣區(qū)特色、國內(nèi)領(lǐng)先的細胞治療技術(shù)公共研發(fā)服務(wù)平臺。
2023-09-04
今天上午（8月29日），由廣州市政府新聞辦公室主辦的“‘二次創(chuàng)業(yè)’再出發(fā)”之生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)媒體訪談會在廣州市新聞發(fā)布廳舉行，近30家媒體海內(nèi)外知名媒體參與訪談活動。 博濟醫(yī)藥副總經(jīng)理馬仁強與中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院器官移植中心主任醫(yī)師、中山大學(xué)科學(xué)研究院橫向處副處長趙強，恒瑞醫(yī)藥股份有限公司副總經(jīng)理周燁，云舟生物科技(廣州)股份有限公司副總經(jīng)理黃銳，廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司董事代理總經(jīng)理郭健敏等業(yè)界同仁共同受邀接受了媒體訪談。 在訪談中，馬仁強介紹了博濟醫(yī)藥的發(fā)展歷程與主營業(yè)務(wù)，并就廣州市在“二次創(chuàng)業(yè)”中如何實現(xiàn)醫(yī)藥創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展和中藥新藥研發(fā)創(chuàng)新給出了自己的答案。 他建議，廣州市要充分發(fā)揮自身在臨床研究上的優(yōu)勢，推動醫(yī)療科研成果轉(zhuǎn)化，打通醫(yī)學(xué)科研、臨床試驗和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化全鏈條，有效推動廣州市的生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。“政府或醫(yī)院制定合適的產(chǎn)權(quán)分配方法，適時引入投資基金或采用更為靈活的合作開發(fā)模式，并通過CRO公司來完成醫(yī)院科研成果的孵化和轉(zhuǎn)化，激活整個產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展能力，刺激產(chǎn)業(yè)各個主體的研發(fā)熱情。”針對于中藥新藥研發(fā)，馬仁強重點談及了院內(nèi)制劑開發(fā)的價值。“院內(nèi)制劑是中藥新藥研發(fā)的源頭活水，目前已經(jīng)上市的中成藥的大品種，其中很大一部分來源于院內(nèi)制劑的轉(zhuǎn)化。醫(yī)療機構(gòu)中的院內(nèi)中藥制劑能夠?qū)⒅嗅t(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床使用有效的結(jié)合，具有天然收集人用經(jīng)驗的優(yōu)勢。”國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》明確指出，要發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑傳承創(chuàng)新發(fā)展”孵化器”作用，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。在馬仁強看來，這意味著院內(nèi)制劑將來有望按照中藥新藥進行審評，且院內(nèi)制劑前期經(jīng)過了大量臨床使用，容易取得臨床療效和安全性等數(shù)據(jù)，新藥審批成功率也相對較高。很多院內(nèi)制劑都是一些老中醫(yī)前輩們長時間臨床的研究成果，如果能夠轉(zhuǎn)化成中藥新藥，無論對于患者治療還是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展都大有裨益。
2023-08-30
近日，由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會（下稱：中國食藥促進會）主辦的“首屆中國食品藥品醫(yī)療器械化妝品高質(zhì)量發(fā)展大會”在北京隆重開幕。本次大會吸引了來自國家部委、北京市/區(qū)領(lǐng)導(dǎo)、院士、專家學(xué)者、企業(yè)家等2000多名產(chǎn)業(yè)精英齊聚會場，共襄盛舉。博濟醫(yī)藥作為中國食藥促進會疫苗及生物制品專委會副會長單位深度參與了此次專委會的組織成立、論壇演講、展位設(shè)置等板塊。大會期間， 疫苗及生物制品專委會（以下簡稱“專委會”）工作會議順利舉行，專委會各會員單位代表及秘書處工作人員共40多人出席會議。專委會的成立得到上級主管部門中國食藥促進會的高度重視，國家藥品監(jiān)督管理局科技和國際合作司原一級巡視員、中國食藥促進會侯選會長毛振賓教授親臨現(xiàn)場指導(dǎo)。他在講話中充分肯定了專委會在此次高質(zhì)量發(fā)展大會籌備工作方面取得的成績，并希望專委會能以本次大會為契機，聚集資源，以“新時代、新征程、新理念、新格局、新戰(zhàn)略”為突破口，共享生物醫(yī)藥研發(fā)與評價最前沿趨勢及臨床應(yīng)用探索，同心協(xié)力加速共推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。本次工作會議選舉產(chǎn)生專委會主任委員、副主任委員、秘書長以及成立疫苗及生物制品質(zhì)量評價與標(biāo)準(zhǔn)專家委員會。經(jīng)過提名、投票選舉，中山大學(xué)教授陸家海當(dāng)選主任委員，博濟醫(yī)藥董事長王廷春當(dāng)選常務(wù)副主任委員，廣東省醫(yī)學(xué)實驗動物中心主任王剛、恒馭生物CEO朱向瑩、百濟神州生物島創(chuàng)新中心CEO劉建、華銀康集團轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院院長李奎、博沃生物創(chuàng)始人吳克、亙信科技副董事長張晉、康泰生物副董事長鄭海發(fā)、康希諾副總經(jīng)理夏祿華當(dāng)選副主任委員，博濟醫(yī)藥企宣市場部副總監(jiān)白洋與行業(yè)同仁王向軍、葉宇翔、全智慧、李紀(jì)勤、蔡陽共同當(dāng)選為副秘書長。 在翌日的疫苗及生物制品分論壇中，博濟醫(yī)藥首席統(tǒng)計學(xué)家、博濟數(shù)據(jù)總經(jīng)理李新旭博士發(fā)表了題為《疫苗臨床試驗的統(tǒng)計學(xué)考慮》的學(xué)術(shù)報告。他從確證性臨床試驗總體設(shè)計、批 (次) 間一致性臨床研究設(shè)計、臨床可比性研究設(shè)計、免疫原性橋接臨床試驗設(shè)計、多聯(lián)疫苗臨床研究設(shè)計、特定疫苗臨床試驗設(shè)計等多個方面對疫苗臨床試驗的方案設(shè)計的中的統(tǒng)計學(xué)應(yīng)用場景進行了全面解讀。在他看來，臨床試驗的核心是提出和驗證統(tǒng)計假設(shè)，監(jiān)管評價的核心是臨床試驗統(tǒng)計結(jié)論的I類錯誤率（α）控制。“一個成功的臨床試驗源于質(zhì)量，質(zhì)量源于設(shè)計，設(shè)計源于統(tǒng)計學(xué)的考慮。” 在會場展位區(qū)，博濟醫(yī)藥的展位頗為亮眼，與會客商絡(luò)繹不絕。博濟醫(yī)藥工作人員向客商詳細介紹了博濟醫(yī)藥及旗下各個子公司的業(yè)務(wù)板塊，使其對博濟醫(yī)藥業(yè)務(wù)范圍及核心實力更加深入了解，為后續(xù)溝通合作打下了堅實的基礎(chǔ)。
2023-08-21
