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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富,學(xué)識(shí)淵博,思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念,截至2020年,公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng),基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展,博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國(guó)CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國(guó)本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
博濟(jì)醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)精彩亮相首屆中國(guó)三品一械高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)
作者: 時(shí)間:2023-08-21 來(lái)源:
近日,由中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)(下稱:中國(guó)食藥促進(jìn)會(huì))主辦的“首屆中國(guó)食品藥品醫(yī)療器械化妝品高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)”在北京隆重開(kāi)幕。本次大會(huì)吸引了來(lái)自國(guó)家部委、北京市/區(qū)領(lǐng)導(dǎo)、院士、專家學(xué)者、企業(yè)家等2000多名產(chǎn)業(yè)精英齊聚會(huì)場(chǎng),共襄盛舉。


博濟(jì)醫(yī)藥作為中國(guó)食藥促進(jìn)會(huì)疫苗及生物制品專委會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位深度參與了此次專委會(huì)的組織成立、論壇演講、展位設(shè)置等板塊。



大會(huì)期間, 疫苗及生物制品專委會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“專委會(huì)”)工作會(huì)議順利舉行,專委會(huì)各會(huì)員單位代表及秘書(shū)處工作人員共40多人出席會(huì)議。


專委會(huì)的成立得到上級(jí)主管部門(mén)中國(guó)食藥促進(jìn)會(huì)的高度重視,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局科技和國(guó)際合作司原一級(jí)巡視員、中國(guó)食藥促進(jìn)會(huì)侯選會(huì)長(zhǎng)毛振賓教授親臨現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。他在講話中充分肯定了專委會(huì)在此次高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)籌備工作方面取得的成績(jī),并希望專委會(huì)能以本次大會(huì)為契機(jī),聚集資源,以“新時(shí)代、新征程、新理念、新格局、新戰(zhàn)略”為突破口,共享生物醫(yī)藥研發(fā)與評(píng)價(jià)最前沿趨勢(shì)及臨床應(yīng)用探索,同心協(xié)力加速共推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


本次工作會(huì)議選舉產(chǎn)生專委會(huì)主任委員、副主任委員、秘書(shū)長(zhǎng)以及成立疫苗及生物制品質(zhì)量評(píng)價(jià)與標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)。經(jīng)過(guò)提名、投票選舉,中山大學(xué)教授陸家海當(dāng)選主任委員,博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)王廷春當(dāng)選常務(wù)副主任委員,廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心主任王剛、恒馭生物CEO朱向瑩、百濟(jì)神州生物島創(chuàng)新中心CEO劉建、華銀康集團(tuán)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院院長(zhǎng)李奎、博沃生物創(chuàng)始人吳克、亙信科技副董事長(zhǎng)張晉、康泰生物副董事長(zhǎng)鄭海發(fā)、康希諾副總經(jīng)理夏祿華當(dāng)選副主任委員,博濟(jì)醫(yī)藥企宣市場(chǎng)部副總監(jiān)白洋與行業(yè)同仁王向軍、葉宇翔、全智慧、李紀(jì)勤、蔡陽(yáng)共同當(dāng)選為副秘書(shū)長(zhǎng)。


 

在翌日的疫苗及生物制品分論壇中,博濟(jì)醫(yī)藥首席統(tǒng)計(jì)學(xué)家、博濟(jì)數(shù)據(jù)總經(jīng)理李新旭博士發(fā)表了題為《疫苗臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮》的學(xué)術(shù)報(bào)告。他從確證性臨床試驗(yàn)總體設(shè)計(jì)、批 (次) 間一致性臨床研究設(shè)計(jì)、臨床可比性研究設(shè)計(jì)、免疫原性橋接臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、多聯(lián)疫苗臨床研究設(shè)計(jì)、特定疫苗臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)等多個(gè)方面對(duì)疫苗臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)的中的統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用場(chǎng)景進(jìn)行了全面解讀。


在他看來(lái),臨床試驗(yàn)的核心是提出和驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)假設(shè),監(jiān)管評(píng)價(jià)的核心是臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)論的I類錯(cuò)誤率(α)控制。“一個(gè)成功的臨床試驗(yàn)源于質(zhì)量,質(zhì)量源于設(shè)計(jì),設(shè)計(jì)源于統(tǒng)計(jì)學(xué)的考慮。”


 
在會(huì)場(chǎng)展位區(qū),博濟(jì)醫(yī)藥的展位頗為亮眼,與會(huì)客商絡(luò)繹不絕。博濟(jì)醫(yī)藥工作人員向客商詳細(xì)介紹了博濟(jì)醫(yī)藥及旗下各個(gè)子公司的業(yè)務(wù)板塊,使其對(duì)博濟(jì)醫(yī)藥業(yè)務(wù)范圍及核心實(shí)力更加深入了解,為后續(xù)溝通合作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。


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