昨天(2月4日)下午,“穿越寒冬 韌性增長”——博濟(jì)醫(yī)藥2024年年會以線下+線上的形式在廣州(主會場)、上海、北京、深圳、重慶、南京、蘇州等10多個分會場同時舉行。來自博濟(jì)總部、分子公司、駐地辦事處1400多人參與會議,大會由博濟(jì)醫(yī)藥行政人力部總監(jiān)劉菁純主持。 年終總結(jié)篇 會議伊始,博濟(jì)醫(yī)藥首席科學(xué)家、安評中心主任馬仁強(qiáng)博士以《立足自有技術(shù),優(yōu)化商務(wù)模式》為題,為公司的發(fā)展提出了自己的考量。他表示,新藥“一站式”服務(wù)涉及公司多個部門和研究領(lǐng)域,在面對行業(yè)寒冬的當(dāng)下,公司要進(jìn)一步加強(qiáng)項(xiàng)目管理,消減管理成本,優(yōu)化商業(yè)模式,從而實(shí)現(xiàn)降本增效,提高公司的利潤。演講尾聲,馬仁強(qiáng)博士以一首藏頭詩結(jié)尾,鼓勵全體博濟(jì)人,奮發(fā)圖強(qiáng),再接再厲! 博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理、深圳博瑞總經(jīng)理左聯(lián)博士以《實(shí)干詮釋價值,奮斗開創(chuàng)未來》為題,向與會同仁介紹了面對眼下困境自己的破冰思路。左聯(lián)博士不僅回顧了過去一年藥物篩選與優(yōu)化、藥學(xué)研究和藥物注冊申報三個板塊的業(yè)績情況,同時對國際、國內(nèi)CRO市場進(jìn)行了分析。 她表示,國內(nèi)發(fā)展趨勢有兩大特點(diǎn),一是行業(yè)集中效應(yīng)愈發(fā)明顯;二是一站式服務(wù)模式漸成主流。“博濟(jì)醫(yī)藥在已有的優(yōu)勢上,強(qiáng)化技術(shù)和人才壁壘,提升資金和聲譽(yù)壁壘,在行業(yè)內(nèi)‘卷’的形勢下,聚焦資源搶占市場,聚焦業(yè)務(wù)厚積創(chuàng)新,降本增效凝心聚力,從而穿越寒冬實(shí)現(xiàn)公司的韌性增長!” 博濟(jì)醫(yī)藥首席運(yùn)營官夏其奎總結(jié)了2023年公司在多個創(chuàng)新藥和臨床試驗(yàn)執(zhí)行中的突破。在他看來,雖然我們身處于一個復(fù)雜多變、充滿不確定性的當(dāng)下,但展望未來卻是一個更符合臨床研發(fā)科學(xué)規(guī)律的美好時代,我們需要以創(chuàng)新忍耐來適應(yīng)行業(yè)發(fā)展、迎接美好未來。 博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理、杏林科技總經(jīng)理譚波總結(jié)了既往中藥的研發(fā)政策與當(dāng)前的發(fā)展態(tài)勢。他表示,在中藥政策支持力度持續(xù)加大,行業(yè)利好多重展現(xiàn)的時代背景下,杏林科技過去一年在業(yè)績上突飛猛進(jìn)、業(yè)務(wù)上全面拓展、管理上日益完善,進(jìn)一步促進(jìn)了公司加速成長。展望未來,杏林科技將通過加大自主立項(xiàng)、積極與外部合作、借用外部力量與新興技術(shù)等形式進(jìn)一步釋放公司的活力,迎接中藥新藥研發(fā)的新局面! 博濟(jì)醫(yī)藥首席科學(xué)家、九泰藥械總經(jīng)理李強(qiáng)以“強(qiáng)者思維,逆境穿越”為題,闡述了自己對當(dāng)下行業(yè)環(huán)境的思考。李強(qiáng)援引“我們要一個有溫度的人、有遠(yuǎn)見的人、有希望的人”向與會博濟(jì)人講述了如何服務(wù)好客戶、如何應(yīng)對行業(yè)寒冬、如何面對未來的發(fā)展變化等話題的思考。 博濟(jì)醫(yī)藥首席科學(xué)家、博濟(jì)(北京)常務(wù)副總經(jīng)理張學(xué)輝博士分享了關(guān)于生物標(biāo)志物的相關(guān)話題。演講中,他簡要介紹了生物標(biāo)志物的相關(guān)概念,總結(jié)了生物標(biāo)志物在臨床研發(fā)中的應(yīng)用,他表示,生物標(biāo)志物是連接藥理藥效與臨床的關(guān)鍵指標(biāo),F(xiàn)DA等機(jī)構(gòu)應(yīng)用生物標(biāo)志物等促進(jìn)了整體藥物的研發(fā)。未來中國的生物醫(yī)藥的研發(fā)也將更多利用生物標(biāo)志物來促進(jìn)對新藥的研發(fā)。 博濟(jì)醫(yī)藥首席統(tǒng)計學(xué)家、博濟(jì)數(shù)據(jù)總經(jīng)理李新旭以《冬天來了,春天還會遠(yuǎn)嗎?》為題,借科幻小說《三體》中那無法預(yù)測其運(yùn)行規(guī)律的三個太陽的意象,傳達(dá)出了我們身處的市場環(huán)境其實(shí)是一個超越三體世界的復(fù)雜系統(tǒng)。人口因素、自然環(huán)境因素、科技發(fā)展的浪潮迭起以及人類認(rèn)知局限等諸多元素交織纏繞,使得對經(jīng)濟(jì)走勢的精準(zhǔn)預(yù)見變得如同捕捉星際軌跡般困難重重。尤其是那些基于人性本能所做的預(yù)測,往往在現(xiàn)實(shí)面前顯得拙劣不堪。 他表示,未來發(fā)展的決策不能單純依賴于這些充滿變數(shù)的經(jīng)濟(jì)預(yù)測結(jié)果,我們需要做的是以“反直覺”“違反人性”為準(zhǔn)則去決策,正如嚴(yán)冬之后,并非必然迎來生機(jī)盎然的春天,我們要摒棄僥幸心理,唯有不斷調(diào)整適應(yīng),才能在這場生存游戲中堅(jiān)韌前行。 中美雙報專家、博濟(jì)醫(yī)藥子公司美國漢佛萊COO趙東以《大家說的都對》為題進(jìn)行了分享。他借由三段飽含智慧與幽默的人生小插曲來點(diǎn)亮大家的思緒。在演講中,他笑談人世間的無常、個體力量渺小以及面對挑戰(zhàn)的挫敗。 “在這些看似平凡且難以改變的背后,我們唯一能做的就是相信。相信公司的愿景,堅(jiān)信自己正投身于一項(xiàng)意義深遠(yuǎn)的工作,過程或許充滿曲折坎坷,結(jié)果或許未必圓滿,但只要心中有光,我們便能在前進(jìn)的路上保持樂觀豁達(dá),那是歲月流轉(zhuǎn)后仍能讓我們津津樂道的壯舉。”博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理、首席醫(yī)學(xué)官朱泉博士在演講中,回顧了過去一年的醫(yī)學(xué)與策略撰寫部、商務(wù)部、藥物警戒部的工作成績,并重點(diǎn)就AI技術(shù)歷史發(fā)展與未來態(tài)勢,同全體博濟(jì)人進(jìn)行了分享。在他看來,AI是當(dāng)下行業(yè)寒冬中的一縷陽光,在AI技術(shù)的應(yīng)用下,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來一場全新的技術(shù)革命。 “AI技術(shù)已經(jīng)在公共衛(wèi)生、醫(yī)學(xué)圖像分析、臨床試驗(yàn)、患者招募等方面展開了應(yīng)用。”朱泉博士表示,我們?nèi)鎿肀录夹g(shù)帶來的發(fā)展變化,做好應(yīng)用新技術(shù)的全面準(zhǔn)備,更好地將新技術(shù)應(yīng)用到當(dāng)前公司的具體業(yè)務(wù)中,讓新技術(shù)為我們穿越寒冬賦能。 會議尾聲,博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春博士作總結(jié)演講。他以《發(fā)憤圖強(qiáng),穿越寒冬,擁抱希望!》為博濟(jì)醫(yī)藥的2024年吹響了號角。王廷春博士首先對當(dāng)前的全球格局、國內(nèi)外市場環(huán)境、全球CRO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)展機(jī)遇和發(fā)展前景進(jìn)行深入分析,并回顧了博濟(jì)醫(yī)藥在2023年業(yè)績發(fā)展、項(xiàng)目建設(shè)、市場活動、人才引進(jìn)等方面的成就。 隨后,王廷春博士分別從業(yè)績目標(biāo)、戰(zhàn)略布局、商務(wù)發(fā)展、運(yùn)營管理等方面對2024年的博濟(jì)醫(yī)藥發(fā)展作出了指示。2024年對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說,注定是充滿挑戰(zhàn)、荊棘密布的一年,這就要求全體博濟(jì)人要有披荊斬棘的勇氣、要有乘風(fēng)破浪的力量,王廷春博士以“順境,是所有人的狂歡;逆境,是優(yōu)秀者的天堂。不管這個世界怎么樣,總有人在一路狂奔。”勉勵全體博濟(jì)員工在2024年企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)上再接再厲,再創(chuàng)輝煌。 榮譽(yù)嘉獎篇 每一段逐日的旅途,博濟(jì)人都用腳步丈量世界;每一個追光的日子,博濟(jì)人都不懼困難。 本次年會對2023年取得優(yōu)異成績的個人與團(tuán)隊(duì)給予了表彰,共有113名員工分別獲得了優(yōu)秀員工、最佳新人、愛崗敬業(yè)、優(yōu)秀中高層的榮譽(yù)稱號,有3個團(tuán)隊(duì)榮獲優(yōu)秀培訓(xùn)部門獎。此外,年會上還專門為服務(wù)博濟(jì)醫(yī)藥滿5年、滿10年、滿15年、滿20年的員工頒發(fā)了“服務(wù)博濟(jì)獎”和紀(jì)念金牌,感謝他們?yōu)椴?jì)醫(yī)藥發(fā)展奉獻(xiàn)了自己的芳華。 晚宴歡樂篇 在年會晚宴上,廣東生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會執(zhí)行會長朱少璇作為特邀嘉賓蒞臨現(xiàn)場。她向全體博濟(jì)人介紹了全國和廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、創(chuàng)新藥的審評審批情況。她表示,博濟(jì)醫(yī)藥通過20多年深耕發(fā)展,如今已經(jīng)樹立起獨(dú)樹一幟的發(fā)展特色,祝愿博濟(jì)醫(yī)藥再接再厲,再創(chuàng)輝煌,為廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展做出更大貢獻(xiàn)。 年會之際,正值立春,辛苦奮斗一年的博濟(jì)人在年會晚宴上載歌載舞,歡聲笑語,熱情洋溢,朝氣蓬勃,我們共同祝愿博濟(jì)醫(yī)藥2024年,龍騰四海,再創(chuàng)佳績!
2024-02-05近日,貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院副院長陳騰祥,科研處副處長、GCP辦公室主任何艷,精準(zhǔn)研究院副院長李琴山、化藥工程中心副主任張吉泉、神外副主任徐卡婭、GCP辦公室副主任陳璐、GCP辦公室質(zhì)量部李琴等一行赴博濟(jì)醫(yī)藥參觀座談。博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春、首席運(yùn)營官夏其奎、I期臨床部高級總監(jiān)肖慧鳳、商務(wù)總監(jiān)謝松平、臨床三部總監(jiān)王寅光、博濟(jì)科技園副總經(jīng)理田海根等陪同參觀座談。 陳騰祥一行參觀了博濟(jì)醫(yī)藥總部、臨床中心、藥物評價中心及子公司博濟(jì)科技園(CDMO),了解了博濟(jì)醫(yī)藥新藥研發(fā)的主營業(yè)務(wù)、研發(fā)投入、質(zhì)量體系建設(shè)等情況。在隨后的座談會上,謝松平向陳騰祥一行表達(dá)了誠摯的歡迎,并向與會人員介紹了公司的發(fā)展現(xiàn)狀。隨后,夏其奎代表博濟(jì)醫(yī)藥發(fā)表致辭。他表示,博濟(jì)醫(yī)藥經(jīng)過20多年的深耕發(fā)展,如今已成為國內(nèi)CRO龍頭企業(yè),在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等諸多方面處于國內(nèi)領(lǐng)先水平,并就博濟(jì)醫(yī)藥的發(fā)展歷程、業(yè)務(wù)范圍、人才團(tuán)隊(duì)、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、院企合作、服務(wù)客戶等各方面向與會者進(jìn)行了詳細(xì)介紹。 陳騰祥表示,通過這次參觀考察,更加了解了博濟(jì)醫(yī)藥在醫(yī)藥行業(yè)中的重要地位、技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量管理。在他看來,博濟(jì)醫(yī)藥與貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院擁有廣闊的合作空間,期待雙方能夠加強(qiáng)交流合作,在培養(yǎng)行業(yè)人才、組建科研團(tuán)隊(duì)、開展創(chuàng)新項(xiàng)目等方面實(shí)現(xiàn)資源共享,助力貴州地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
2024-01-10在剛剛過去的2023年,中國新藥出海創(chuàng)造了不少新紀(jì)錄。君實(shí)生物的PD-1與和黃醫(yī)藥的結(jié)直腸癌新藥兩款新藥在美上市,國內(nèi)外單品銷售動輒20倍、30倍價格差,無疑令人垂涎欲滴,諾大的海外市場與完善商業(yè)保險制度,使得國藥出海在布滿荊棘的道路上充滿信心。但赴美上市牽扯大量的人力物力,雖然成果卓著,但在選擇更符合實(shí)際效果和成功率的道路上,很多Biotech把目光瞄向了香港。套用一句當(dāng)下時髦的話術(shù)來說,不是老美去不起,或許香港更具性價比。有著這樣出發(fā)點(diǎn)的行業(yè)人士不在少數(shù),自港版FDA相關(guān)方案被寫入香港特首施政報告以來,創(chuàng)新藥以香港為窗口走向世界的路徑,為很多創(chuàng)新藥企業(yè)帶來了想象空間。 去年10月底,香港特區(qū)政府行政長官《2023施政報告》正式公布。報告指出,2024年香港將成立“香港藥物及醫(yī)療器械監(jiān)督管理中心”籌備辦公室,長遠(yuǎn)建立“第一層審批”藥物注冊機(jī)構(gòu)。“這便是港版FDA的由來。”在去年11月舉行的粵港澳生物醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇上,香港城市大學(xué)副校長、香港生物醫(yī)藥創(chuàng)新協(xié)會高級顧問楊夢甦就“港版FDA”的來龍去脈作了詳細(xì)介紹。根據(jù)《施政報告》,香港政府除了將建立獨(dú)立監(jiān)管機(jī)構(gòu)外,特區(qū)政府會吸引更多本地及海內(nèi)外藥物和醫(yī)療器械(藥械)企業(yè),選擇在香港進(jìn)行研發(fā)和臨床試驗(yàn),并在不同階段建立能力、認(rèn)受性和地位,確保最終的藥械審批獲國際及國內(nèi)認(rèn)可,措施包括:“客觀上說,現(xiàn)在說這些都是紙上談兵,或者說是美好的愿望,如何讓‘港版FDA’走向?qū)嵺`,仍有很長的一段路要走。”在演講中,楊夢甦就“港版FDA”提出了諸多后續(xù)發(fā)展的問題。楊夢甦的觀點(diǎn)與香港生物醫(yī)藥創(chuàng)新協(xié)會會長、香港科技大學(xué)校長戰(zhàn)略顧問及生命科學(xué)客座教授盧毓琳不謀而合。在盧毓琳看來,“發(fā)展定位、發(fā)展路徑、人才配置、未來作用都是擺在港版FDA能否落地發(fā)展的關(guān)鍵。” 01“港版FDA”不是要與NMPA展開競爭事實(shí)上,關(guān)于發(fā)展定位的問題,早在港版FDA概念提出之時就已然明確。香港生物醫(yī)藥創(chuàng)新協(xié)會在其發(fā)布的《2023行政長官施政報告建議書(生物經(jīng)濟(jì))—— 在香港構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)》中提出,“港版FDA”有三大功能:一是簡化舊有新藥入港注冊審批程序;二是監(jiān)督與審查本地生物醫(yī)藥相關(guān)臨床試驗(yàn)與生產(chǎn)的安全性與有效性,提升數(shù)據(jù)受認(rèn)可的效用;三是在全球性流行病或公共衛(wèi)生緊急時,“港版FDA”將有助于提高應(yīng)急和效率,以保護(hù)香港市民健康。盧毓琳曾在接受港媒采訪時表示,設(shè)立“港版FDA”并不是要與NMPA展開競爭。盧毓琳及其帶領(lǐng)的香港生物醫(yī)藥創(chuàng)新協(xié)會早在2022年初,就多次通過公開會議、采訪及《施政報告建議書2022》《施政報告建議書2023》倡議要在香港成立“港版FDA”,以不斷地提升香港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)設(shè)施及環(huán)境。 中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖則表示,香港如果要系統(tǒng)發(fā)展生物醫(yī)藥,一定要有自己的藥品監(jiān)管體系,不但能維持與國際接軌的基礎(chǔ),促進(jìn)香港本地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,還有助于國內(nèi)生物技術(shù)公司加快走出國門,對接全球并進(jìn)一步促進(jìn)香港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,促進(jìn)內(nèi)地藥監(jiān)局和企業(yè)提升自身水平。這是一個“背靠內(nèi)地,面向世界”的制度設(shè)計,真正發(fā)揮出香港鏈接國內(nèi)和世界的戰(zhàn)略意義。原美國FDA仿制藥國際事務(wù)負(fù)責(zé)人及原美國強(qiáng)生全球藥物研發(fā)副總裁李自力博士評論認(rèn)為,要從全球的視角和戰(zhàn)略的高度看待“港版FDA”的建立。建立“港版FDA”絕不是資源的重復(fù)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的競爭,而是一國兩制原則在建立科學(xué)化、法治化、國際化和現(xiàn)代化藥監(jiān)體系上最好的體現(xiàn)。02加入ICH和實(shí)現(xiàn)第一層審批是長遠(yuǎn)目標(biāo)定位上明確,使得港版FDA在路徑上也愈發(fā)清晰。在盧毓琳看來,相關(guān)的措施不能簡單的進(jìn)行推積,還要實(shí)現(xiàn)有步驟、有邏輯、具備可實(shí)現(xiàn)化的方略。 “這其中最為關(guān)鍵的節(jié)點(diǎn)是加入ICH和實(shí)現(xiàn)第一層審批。”對于港版FDA的落地路徑,業(yè)界人士的觀點(diǎn)頗為統(tǒng)一,直接成為ICH成員的難度極大,選擇觀察員的身份是非常具有實(shí)際價值的考量??上驳氖?,夢想照進(jìn)現(xiàn)實(shí)的故事來得非??臁>驮凇妒┱蟾妗钒l(fā)出了不到一周,香港衛(wèi)生署公布,中國香港已于10月31日在ICH于捷克共和國舉行的大會上,獲正式通過成為其觀察員,為“港版FDA”長遠(yuǎn)建立“第一層審批”藥物和醫(yī)療器械注冊制度踏出重要一步。醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局局長盧寵茂教授接受香港媒體采訪時評論認(rèn)為:“加入ICH,我們的目標(biāo)是步步為營,由現(xiàn)在的‘第二層審批起步,建立國際和國內(nèi)認(rèn)可的‘第一層審批’制度,以做到日后不需要等待其他藥械監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批,而直接根據(jù)臨床數(shù)據(jù)和專家意見,在本港審批藥物、醫(yī)療器械和技術(shù)。此舉有助于病患更早使用最先進(jìn)的新藥,也能更吸引更多本地及海內(nèi)外藥械企業(yè),選擇在香港進(jìn)行臨床試驗(yàn),并逐步加強(qiáng)香港審批的能力、認(rèn)可度和地位,確保最終的藥械審批獲得內(nèi)地及國際認(rèn)可。”03抓住大灣區(qū)紅利,為國藥出海提供便捷 創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)向來不是一蹴而就的,香港同樣面臨著臨床試驗(yàn)資源不足、人才緊缺、制度待完善等局面。而。而在宋看來,香港所面臨的短板,完全可以依靠大灣區(qū)協(xié)同發(fā)展的紅利優(yōu)勢進(jìn)行破解。“香港目前面臨最大的短板是臨床試驗(yàn)基地不夠、受試者不夠。但完全可以利用大灣區(qū)的政策,內(nèi)地創(chuàng)新藥在香港獲得IND(臨床研究申請)的批件之后,同時獲得國家的特許,直接在大灣區(qū)開展臨床試驗(yàn)。”宋瑞霖表示,今后香港批的IND,主要做外資企業(yè)進(jìn)入中國內(nèi)地的臨床試驗(yàn)。這意味著這些已經(jīng)具備國際水平,且得到國際認(rèn)可的“港版FDA”藥械,可以非常便利地獲得中國內(nèi)地藥物監(jiān)管部門的認(rèn)可。宋瑞霖用新加坡做范例對比到:“香港780萬人口,新加坡270萬人口,但新加坡的藥品監(jiān)管局是ICH管理委員會成員,有很強(qiáng)的藥品監(jiān)管制度,所以現(xiàn)在有80家跨國制藥企業(yè)把藥物生產(chǎn)放在了新加坡,全球10大暢銷藥有4個在新加坡生產(chǎn)。”有了問題自然就有應(yīng)對之策。在《施政報告》中指出,2024年于河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)成立“大灣區(qū)國際臨床試驗(yàn)所”,為醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供一站式臨床試驗(yàn)支援平臺,統(tǒng)籌香港公私營的臨床試驗(yàn)資源,包括科研人員、配套服務(wù)、數(shù)據(jù)庫、樣本庫、實(shí)驗(yàn)室等,并與深圳市政府商討,讓河套香港及深圳園區(qū)協(xié)同發(fā)展臨床試驗(yàn)。香港亦會探討透過臨床試驗(yàn)所推動與內(nèi)地(尤其是大灣區(qū))的臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)合作,協(xié)調(diào)兩地臨床試驗(yàn)工作以符合國家及國際標(biāo)準(zhǔn)。值得一提的是,選擇在河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)成立“大灣區(qū)國際臨床試驗(yàn)所”其實(shí)頗具深意。河套深港科技創(chuàng)新區(qū)匯聚著國家藥審中心大灣區(qū)分中心、深圳博瑞(華南地區(qū)唯一的CRO上市公司博濟(jì)醫(yī)藥子公司)等諸多新藥研發(fā)服務(wù)與審評機(jī)構(gòu),在臨床試驗(yàn)板塊可為香港助力頗多。 宋瑞霖建議,在制度層面,香港可以把成熟的國際制度拿過來用。在人才方面,香港具有從國際上、內(nèi)地招聘的優(yōu)勢。在技術(shù)檢驗(yàn)方面,內(nèi)地檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和香港的研究機(jī)構(gòu)都可以通過購買分擔(dān)服務(wù)。如果香港能直接對標(biāo)國際水平,對于內(nèi)地企業(yè)走向世界而言,將會是一個便捷之道,而且直接是高標(biāo)準(zhǔn)。屆時,粵港澳大灣區(qū)的藥械監(jiān)管協(xié)作也就真正能做到高水平和國際化了。宋瑞霖還表示,港版FDA的成立也將有助于加速海內(nèi)外藥企入港開展臨床試驗(yàn),助推香港加速成為國際臨床試驗(yàn)中心,也自然會吸引更多國內(nèi)外生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)及人才匯聚香港。不僅可以繁榮香港,也能為內(nèi)地企業(yè)走向世界鋪平道路。
2024-01-24