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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識(shí)淵博，思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng)，基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
喜報(bào) | 博濟(jì)醫(yī)藥子公司博濟(jì)科技園3周拿下3個(gè)批文
作者： 時(shí)間：2024-03-11 來源：

 

今天（3月11日）博濟(jì)醫(yī)藥對(duì)外發(fā)布消息，子公司博濟(jì)科技園（主營CDMO業(yè)務(wù)）受客戶委托申報(bào)的他達(dá)拉非片（20mg）上市申請(qǐng)正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)！

 

值得一提的是，這是博濟(jì)科技園在三周內(nèi)第三個(gè)獲批項(xiàng)目，此前博濟(jì)科技園申報(bào)的他達(dá)拉非原料藥、他達(dá)拉非片（10mg/5mg）已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

 



 

他達(dá)拉非是環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）特異性磷酸二酯酶5（PDE5）的選擇性、可逆性抑制劑。本品用于治療男性勃起功能障礙，以及勃起功能障礙合并良性前列腺增生的癥狀和體征。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年他達(dá)拉非片全年國內(nèi)銷售規(guī)模近20億，線上購藥銷售額位居全網(wǎng)前三。

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