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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識(shí)淵博，思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念，截至2020年，公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng)，基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國(guó)CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國(guó)本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
創(chuàng)新藥新進(jìn)展！不到7個(gè)月完成Ⅰ期臨床項(xiàng)目全部受試者出組
作者： 時(shí)間：2024-04-10 來(lái)源：
近日，蘇州星曜坤澤生物制藥有限公司研發(fā)的HT-102(BM012)注射液Ⅰ期臨床研究項(xiàng)目完成全部24例受試者出組。這是HT-102(BM012)注射液Ⅰ期臨床項(xiàng)目重要的里程碑事件，標(biāo)志著該項(xiàng)目I期臨床項(xiàng)目將進(jìn)入收尾階段。
 
HT-102(BM012)注射液是星曜坤澤自主研發(fā)的一款靶向HBsAg的中和抗體，按照治療用生物制品1類申報(bào)，博濟(jì)醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供Ⅰ期臨床研究服務(wù)。

據(jù)介紹，HT-102(BM012)注射液項(xiàng)目于去年7月底正式啟動(dòng)入組，在申辦方高效決策和積極配合下，僅用不到7個(gè)月時(shí)間便在上海、山東、福建等地的7家中心，完成了24例受試者入組及出組工作。

 

博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該項(xiàng)目后續(xù)將開(kāi)展試驗(yàn)資料的完善與整理、EDC的數(shù)據(jù)清理(數(shù)據(jù)錄入、SDV與質(zhì)疑解答等)、機(jī)構(gòu)鎖庫(kù)前質(zhì)控(如需)、監(jiān)查、稽查、協(xié)同訪視、TMF文件歸檔等工作，隨后將進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和總結(jié)報(bào)告的撰寫(xiě)。
 

 

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