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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
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股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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喜報!博濟醫(yī)藥成功助力布洛芬混懸滴劑獲批通過一致性評價
群英薈萃,賓朋滿座——第六屆粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇在穗隆重舉行!
又一新藥獲批臨床!博濟醫(yī)藥何以在中藥1.2類領域綻放光彩?
《人遺實施細則》正式發(fā)布,對藥械臨床試驗到底影響幾何?
快訊!國家衛(wèi)健委發(fā)布《體細胞臨床研究工作指引(征求意見稿)》
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周末作業(yè)來了!國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物警戒檢查指導原則》
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所,匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權威”的經(jīng)營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展,博濟醫(yī)藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
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QYL膠囊
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【注冊分類】中藥1.1類
【規(guī)格劑型】每粒裝0.38g,膠囊劑
【功能主治】清熱解毒、清咽利喉、消腫止痛之功能;用于肺熱充咽,咽疾喉疫,咽喉腫痛,失音聲啞;急慢性咽炎、扁桃腺炎、喉炎見上述證侯者。
【項目進展】已完成Ⅱ期臨床試驗,開展Ⅲ期臨床研究中,2023年中完成并上報CDE。
【產(chǎn)品優(yōu)勢】
處方源于蒙醫(yī)經(jīng)驗方、結合臨床實踐經(jīng)驗、循藥物功效而配伍組方的復方制劑。具有三效(高效、速效、長效),三小(劑量小、毒性小、副作用小),五方便(服用方便、攜帶方便、貯藏方便、生產(chǎn)方便、運輸方便)等特點,滿足臨床醫(yī)療需求。
TSQ顆粒
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【注冊分類】中藥1.1類
【處方組成】山茱萸、地黃、白花蛇舌草等6味藥組成。
【用法用量】2袋/次,一日2次,療程8周。
【功能主治】早期糖尿病腎病-腎陰虧虛、瘀濁互結證。
【項目進展】已完成Ⅱ期臨床試驗,開展Ⅲ期臨床研究中。
【產(chǎn)品優(yōu)勢】
(1)本方藥源豐富、成本低,無貴重稀有奇缺品,藥品無毒副作用,具有優(yōu)廉,安全特點。
(2)防治一體??刂蒲桥c活血化瘀,是治療和預防糖尿病并發(fā)癥的良好措施。解決糖尿病腎病長期處于外圍性治療的狀況,補充糖尿病腎病既往沒有針對性治療藥物的空缺。
(3)藥效學試驗、二期臨床、三期臨床治療療效明確,中醫(yī)證候總有效率高于對照藥,不良反應較少,值得臨床推廣使用。
ZX膠囊
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【注冊分類】中藥1.1類
【處方組成】白芷、白附子、細辛等6味藥組成。
【功能主治】具有祛風化痰、活血通絡、解痙止痛功效。用于風痰瘀阻型偏頭風(原發(fā)性三叉神經(jīng)痛風痰型)。
【項目進展】早期已完成Ⅲ期臨床,需重新開展Ⅲ期臨床試驗。
【產(chǎn)品優(yōu)勢】
(1)50余年臨床經(jīng)驗方,國家重點科技攻關項目。
(2)院內制劑,療效顯著,服用方便,安全有效,價格低廉。
(3)常用化藥只能暫緩疼痛,過量服用易造成不良反應;目前針對治療三叉神經(jīng)痛的中成藥還未上市,該藥市場前景廣闊。
HFT片
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【注冊分類】中藥1.1類
【處方組成】五指毛桃,靈芝,蛤蚧,平貝母和甘草5味藥組成。
【功能主治】健脾益氣,化痰止咳,補腎平喘。用于肺腎兩虛,虛勞久咳,痰多色白,咳喘胸痞,納少乏力。適用于慢性阻塞性肺病緩解期治療。
【項目進展】完成Ⅱ期試驗,即將開展Ⅲ期臨床。
【產(chǎn)品優(yōu)勢】
(1)安全性高,毒副性小
本方的五味藥材組成均為治療慢性阻塞性肺病的可靠臨床療法并且副作用小的中藥材。方中并不含有毒劇藥材,因此本方較目前市場流行的產(chǎn)品具有更安全、副作用更小的特點。
(2)質量可控,療效確切
本產(chǎn)品處方是中醫(yī)泰斗鄧鐵濤教授臨床用于治療慢阻肺的常用方。組成的藥材所含的化學指標成分明確,能夠以指標性化學成分進行復方制劑的質量控制,使藥材的藥理活性能夠得到合理的保留,同時可建立較為全面的產(chǎn)品內在質量控制體系和質量標準,使產(chǎn)品質量可控。
(3)標本兼治,具有廣闊市場前景
目前市場上所有治療慢阻肺的藥物都不能逆轉疾病進展,只能改善癥狀和減少并發(fā)癥、控制病程。本方一則補益脾肺腎治其本,二則化痰順氣治其標,標本兼顧,以治本為主,達到補虛平喘之效。
JWX口服液
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【注冊分類】中藥1.1類
【處方組成】香薷、蠶沙、厚樸等6味藥組成。
【用法用量】20ml/次,一天3次。3天為一療程。
【功能主治】外感風寒、內傷濕濁所致的感冒,癥見惡寒、發(fā)熱、腹脹、腹痛、嘔吐、瀉、身重、乏力、頭暈、頭痛、鼻塞流涕等。上呼吸道感染見上述證候者。
【項目進展】完成Ⅱ期試驗,準備開展Ⅲ期臨床。
【專利】申請發(fā)明專利2項,已授權1項,1項待實審。
【產(chǎn)品優(yōu)勢】
(1)該方作為湯劑在臨床上探索應用多年,經(jīng)過了臨床應用驗證,結果該處方治療外感風寒、內傷濕濁型感冒療效滿意,無不良反應;因其療效較佳,尤其是對惡心嘔吐、腹脹、腹痛、泄瀉等癥的治療,效果突出,得到廣大醫(yī)生及患者的認可。對感冒發(fā)熱的退燒作用具有特殊良效。
(2)曾被列為省中醫(yī)藥管理局基金重點項目及省科技廳基金項目。
(3)對標藿香正氣口服液,市場前景廣闊。
HLT片
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【注冊分類】中藥1.1類
【處方組成】川芎、銀杏葉、山楂3味藥組成。
【功能主治】化痰通絡,行氣止痛。用于脈絡瘀阻所致頭痛,眩暈眼花,心煩易怒,失眠多夢,慢性腦供血不足、腦動脈硬化及缺血性腦中風。
【項目進展】完成所有臨床前研究工作,已獲臨床批件,在開展Ⅱ期臨床試驗中。
【產(chǎn)品優(yōu)勢】
現(xiàn)有國家標準的治療腦血管疾病的藥物均能針對腦血管疾病的某一病機發(fā)揮治療作用,故均能取得一定的療效。本方以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導精心組方而成,同時吸收了現(xiàn)代西學的最近研究進展,精心配伍而成,不但所選藥物切合腦血管疾病的中醫(yī)病機,對腦血管疾病病理生理改變也有很強的針對性,在腦血管系統(tǒng)方面具有很大的臨床價值。
【市場優(yōu)勢】
目前市場上治療腦血管疾病的藥物較多,但隨著血管疾病發(fā)病率的急劇升高,現(xiàn)有藥物已不能完全滿足醫(yī)療實踐的需要,治療腦血管疾病的藥物亟待開發(fā)與上市。
ZFK膠囊
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【注冊分類】中藥1.2類
【有效成分】中藥提取物
【功能主治】中老年白內障疾病
【項目進展】2022年底申報IND
【產(chǎn)品優(yōu)勢】
療效明確,作用機制廣泛。
原料廉價易得,制備工藝簡單。
安全無毒,適合長期用藥。
【市場優(yōu)勢】
手術治療是目前白內障唯一有效的治療手段,但常會出現(xiàn)以后發(fā)性白內障為主的并發(fā)癥。
白內障治療藥物開發(fā)目前還處于初級階段,沒有同類研發(fā)產(chǎn)品。開發(fā)療效明確的白內障治療藥物具有重大的臨床價值和市場潛力。
本產(chǎn)品在國內外抗白內障藥物研發(fā)上具有較大優(yōu)勢,具有多活性成分-多靶點-多機制協(xié)同作用的特點,降低長期用藥耐藥的風險,保證療效。
HYA粉針
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【注冊分類】中藥1.2類
【有效成分】中藥提取物
【功能主治】缺血性腦梗塞亞急性期的治療
【項目進展】正在開展臨床前研究,已完成大部分臨床前研究內容。
【項目優(yōu)勢及發(fā)展前景】
1.劑型設計依據(jù)充分
2.瞄準高標準,適應新要求:有效成分含量在98%以上
3.已獲相關專利,很可能成為獨家產(chǎn)品
4.適應癥廣,心腦同治
5.結構明確,純度更高
6.療效明確,認可度高,市場基礎好
CRN粉針
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【注冊分類】中藥1.2類
【有效成分】中藥提取物
【功能主治】心力衰竭
【項目進展】中試放大研究
【產(chǎn)品優(yōu)勢】
適應范圍更廣
有效性更好
不良反應更弱
風濕外用制劑
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【注冊分類】中藥2.1類
【有效成分】中藥提取物
【功能主治】活血通絡,除痹止痛。用于風濕性關節(jié)炎,類風濕性關節(jié)炎,頸肋神經(jīng)痛,坐骨神經(jīng)痛。
【項目進展】完成小試研究。
【產(chǎn)品優(yōu)勢】
專利限制少
抗風濕外用制劑市場空缺大
不良反應發(fā)生率低,安全性好,副作用低
藥材成本低,利潤回報率高
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