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近日，廣州范厚堂醫(yī)藥科技有限公司申報的中藥6.1類新藥“百苓痛風消顆?！?，獲得CFDA頒發(fā)的藥物臨床試驗批件，該新藥適應(yīng)癥為“急性痛風性關(guān)節(jié)炎”，由廣州博濟醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司完成臨床前研究與注冊服務(wù)工作。???圖1 百苓痛風消顆粒臨床批件百苓痛風消顆粒是我國知名內(nèi)分泌專家在長期臨床實踐的基礎(chǔ)上，經(jīng)充分論證、反復篩選形成的臨床經(jīng)驗方，由博濟醫(yī)藥按中藥相關(guān)法律法規(guī)的要求進行了臨床前研究，包括工藝、質(zhì)量標準、藥效學、毒理學等。上報國家食藥監(jiān)總局新藥審評中心后，CDE組織專家嚴格審評，批準進行臨床研究。該項目作為具有中醫(yī)藥特色的治療急性痛風性關(guān)節(jié)炎的藥物，具有療效好、見效快，副作用小，質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)勢，市場前景十分可觀。博濟醫(yī)藥藥物研究中心作為總公司設(shè)立的專為客戶提供從化合物篩選（成藥性研究）、藥學研究、藥理毒理研究、注冊申報、技術(shù)評估與轉(zhuǎn)讓等全流程技術(shù)服務(wù)的技術(shù)平臺，已先后開展了200多個藥物的臨床前研究和注冊服務(wù)，取得數(shù)十個臨床研究批件、生產(chǎn)批件或再注冊批件，為客戶提供了優(yōu)質(zhì)的新藥研發(fā)服務(wù)。博濟醫(yī)藥將用時間打磨的工匠精神，秉持初心，助力我國新藥研發(fā)事業(yè)發(fā)展。圖2 藥物研究中心大樓博濟醫(yī)藥：誠實/守信/專業(yè)/權(quán)威
2018-07-10
2018年6月25日，由全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會主辦的“2017年度最具影響力榜單發(fā)布會暨第九屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇”在甘肅蘭州隆重舉行，博濟醫(yī)藥首席科學家兼首席醫(yī)學官、九泰藥械總經(jīng)理李強先生應(yīng)邀出席并參與頒獎儀式。此次百強發(fā)布會共揭曉了中國醫(yī)藥研發(fā)20強、工業(yè)百強、商業(yè)百強等10個獎項，博濟醫(yī)藥榮膺“2017年中國醫(yī)藥外包公司20強”，位列CRO行業(yè)前五，此殊榮是對博濟醫(yī)藥在醫(yī)藥研發(fā)外包領(lǐng)域成績的高度認可和肯定，將激勵博濟醫(yī)藥履行推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的社會責任、繼續(xù)砥礪前行。首席科學家李強先生代表博濟醫(yī)藥領(lǐng)獎盛會還組織召開了主題為“整合健康資源、助力西部發(fā)展”的第九屆中國（蘭州）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇。論壇邀請到了國家藥品監(jiān)督管理局注冊司有關(guān)領(lǐng)導，國家藥品監(jiān)督管理局原副局長任德權(quán)，中國中醫(yī)科學院中藥研究所黨委書記、副所長朱曉新，民建中央經(jīng)濟委員會副主任、遠見創(chuàng)新戰(zhàn)略研究院院長馬光遠等領(lǐng)導和學者蒞臨會議，并就當前醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注的中國醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展趨勢、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展分別作了報告，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如何抓住機遇、開拓創(chuàng)新指明了方向。大會同時進行了醫(yī)藥研發(fā)及阿爾茨海默（AD）多學科、多產(chǎn)業(yè)合作成果發(fā)布對接會，干貨滿滿。國家藥品監(jiān)督管理局原副局長任德權(quán)演講回顧過去的一年里，博濟醫(yī)藥不忘初心，緊跟時代步伐，完善產(chǎn)業(yè)布局，不斷提升服務(wù)能力。2017年3月1日，成立博慧康（北京）數(shù)據(jù)科技有限公司。擁有經(jīng)驗豐富、實力強大的專業(yè)團隊，先進的數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析系統(tǒng)及相應(yīng)的使用能力，致力于為客戶提供全方位的統(tǒng)計學相關(guān)的服務(wù)。2017年3月，國際醫(yī)藥注冊咨詢服務(wù)領(lǐng)域的領(lǐng)軍型企業(yè)美國漢佛萊醫(yī)藥顧問有限公司（HPC）加盟成為子公司，使公司成為國內(nèi)外最專業(yè)的能夠提供中美雙報（CFDA、FDA同時申報）的CRO公司。2017年4月19日，“廣州生物醫(yī)藥研究開發(fā)公共服務(wù)平臺”通過廣州市發(fā)展和改革委員會的驗收，全面承擔該平臺的建設(shè)工作。2017年5月9日，受委托組織開展的“枳術(shù)寬中膠囊治療功能性消化不良(餐后不適綜合征)的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗”最終成果登上了全球消化界頂級學術(shù)盛會DDW（美國消化病周），試驗結(jié)果獲得了國際學術(shù)界的認可。2017年7月27日，成立廣州博研醫(yī)藥信息科技有限公司，服務(wù)項目包括招聘外包、勞務(wù)外包、福利外包、職業(yè)技能培訓等，致力于為新藥研發(fā)行業(yè)的內(nèi)外資企業(yè)提供專業(yè)人才培養(yǎng)及輸送的品質(zhì)服務(wù)。2017年9月，協(xié)辦“傳遞健康，向生命致---貴州百靈糖尿病公益計劃診療計劃”啟動會，積極參與社會公益。2017年12月，承辦 “2017中國藥物臨床試驗高峰論壇”，積極舉辦學術(shù)盛宴，行業(yè)精英互相切磋，共促CRO發(fā)展。2017年底，承辦河南省中醫(yī)院Ⅰ期/BE臨床試驗研討會等，積極布局臨床試驗機構(gòu)建設(shè)，促進自身不斷發(fā)展。截至2017年12月末，公司累計為客戶提供臨床研究服務(wù)600余項。截至2017年12月末，公司累計為客戶提供臨床前研究服務(wù)200余項“合抱之木，生于毫末；百丈之臺，起于壘土；千里之行，始于足下。” 博濟醫(yī)藥將用時間打磨的工匠精神，秉持初心，助力我國新藥研發(fā)事業(yè)。博濟醫(yī)藥：誠實/守信/專業(yè)/權(quán)威
2018-06-26
2018年6月4日下午，肇慶市鼎湖區(qū)委副書記、區(qū)長謝桂坤，區(qū)委常委、副區(qū)長楊旗，區(qū)科工商務(wù)局局長謝炳輝、招商局副局長趙立堅、環(huán)保局局長劉金華等一行專程到博濟醫(yī)藥總部及藥物研究中心參觀考察、指導工作。期間，博濟醫(yī)藥董事長王廷春向各位領(lǐng)導簡單介紹了博濟醫(yī)藥的發(fā)展及成長歷程，以及在醫(yī)藥研發(fā)外包領(lǐng)域新形勢下，公司積極開展業(yè)務(wù)創(chuàng)新的各項舉措；雙方圍繞今年簽署的生物醫(yī)藥項目戰(zhàn)略合作協(xié)議落實進行了深入座談。王董事長表示，博濟醫(yī)藥非常重視與鼎湖區(qū)政府的合作，會秉承“誠信經(jīng)營、互利雙贏” 的理念，嚴格按照協(xié)議要求，積極推進各項工作如期落實，確保項目有序推進，圓滿完成，期待后續(xù)雙方有更多更深層次、更廣領(lǐng)域的合作； 座談結(jié)束后，謝區(qū)長一行在王廷春董事長陪同下，實地考察了博濟藥學研究中心和藥物評價中心，謝區(qū)長對博濟醫(yī)藥研發(fā)實力和服務(wù)水平給予了高度評價。
2018-06-05
我們是誰？Who Are We？廣州博濟生物醫(yī)藥科技園有限公司（簡稱“博濟科技園”）是由藥物合同研究（CRO）領(lǐng)域龍頭企業(yè)博濟醫(yī)藥（股票代碼：300404）于2014年7月在廣州市增城國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)投資設(shè)立，園區(qū)占地50畝，規(guī)劃建筑面積7萬平方米，一期項目建筑面積3萬平方米，由生物醫(yī)藥孵化器事業(yè)部CRO和生產(chǎn)基地（CMO）組成。博濟科技園致力于打造新藥研發(fā)和生產(chǎn)的綜合性服務(wù)平臺，專注新藥臨床階段用藥的工藝研發(fā)、臨床模擬劑的研發(fā)和生產(chǎn)、工藝參數(shù)的確定和中試批/驗證批生產(chǎn)，為MAH產(chǎn)品注冊及上市后商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)階段的工藝優(yōu)化和GMP條件下的批量生產(chǎn)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。博濟科技園擁有先進的原料藥、中藥提取和固體制劑生產(chǎn)線、現(xiàn)代化的質(zhì)量分析中心，員工團隊中本科以上學歷占80%，管理團隊擁有豐富的GMP實踐經(jīng)驗，確保生產(chǎn)過程和檢驗過程的每一步都符合規(guī)范要求。原料藥車間裝配多種規(guī)格的反應(yīng)釜及精制設(shè)備，擁有先進的制備液相純化系統(tǒng)、國際領(lǐng)先的凍干設(shè)備，可從事5-30Kg/批量的普通化藥及多肽合成的生產(chǎn)。中藥提取車間配備動態(tài)提取、單雙效濃縮和樹脂吸附系統(tǒng)，可從事天然植物藥的單體提取和提純。固體制劑車間擁有高效濕法制粒、干法制粒、流化床一步制粒、擠出滾圓制粒多種制粒設(shè)備、氣流粉碎機、高速壓片機、高效包衣機、不同劑型包裝生產(chǎn)線等國際領(lǐng)先制劑設(shè)備，可進行片劑、膠囊、顆粒、散劑5-200Kg/批量的生產(chǎn)。擁有1200㎡質(zhì)量分析中心，包括理化室、普通儀器室、精密儀器室、陽性對照室、微生物限度檢查室，穩(wěn)定性考察室等。配備了國際一流品牌的高效液相色譜儀、氣相色譜儀、傅立葉紅外光譜儀、原子吸收分光光度計等先進儀器，具備一定規(guī)模和檢驗能力，確保藥品質(zhì)量安全、有效。通過增城國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)的支持，博濟科技園公共服務(wù)平臺和孵化器的建設(shè)已初具規(guī)模，未來我們將充分利用政府給予租金和項目方面優(yōu)惠扶持政策，服務(wù)好創(chuàng)新型的初創(chuàng)公司和有項目的科學家，讓他們可以做到隨時拎包入駐。博濟科技園依托廣州博濟新藥臨床研究中心有限公司和藥物研究中心，以及美國HPC子公司等優(yōu)質(zhì)資源，為國內(nèi)外擁有新藥成果的個人、機構(gòu)提供新藥開發(fā)咨詢、投資、創(chuàng)業(yè)輔導，還可以提供藥品臨床前研究、臨床研究、藥品注冊、新藥臨床階段工藝研發(fā)及制備、上市藥物商業(yè)化階段的工藝優(yōu)化及生產(chǎn)全流程創(chuàng)業(yè)孵化服務(wù)。目前已協(xié)助國內(nèi)多家知名公司獲得美國FDA新藥臨床批件。我們的優(yōu)勢Our Strengths 優(yōu)勢1、 自有產(chǎn)品的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和銷售。2、 CDMO服務(wù) ： 提供創(chuàng)新藥物生產(chǎn)所需的配方開發(fā)、工藝開發(fā)、臨床試驗用藥、化學或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)等服務(wù)。3、 服務(wù)于MAH藥品上市許可持有人落戶。我們的業(yè)務(wù)Our Business?口服固體制劑中試、工藝驗證、臨床批、商業(yè)批藥物的生產(chǎn)。?原料藥中試、工藝驗證、商業(yè)化生產(chǎn)、MAH委托生產(chǎn)等；醫(yī)藥中間體和原料藥生產(chǎn)規(guī)模5-30kg/批，年產(chǎn)能10噸。?中藥提取中試、工藝驗證、商業(yè)化生產(chǎn)、MAH委托生產(chǎn)等，年產(chǎn)能100噸。我們的標準Our Standard美國FDAcGMP、歐盟GMP、WHOGMP、中國2010版GMP我們的使命Our Mission讓中國人用上良心藥、放心藥、安全、有效的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價藥我們的愿景Our Vision2030年成為中國一流的大健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)我們的理念Our Philosophy誠信 專業(yè) 團隊 高效聯(lián)系我們Contact Us聯(lián)系人： 田海根 150 3541 4386 電 話：020-61773626 電子郵件：tianhaigen@gzboji.com地 址：廣州市增城區(qū)永寧街創(chuàng)立路3號
2018-08-10
