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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識(shí)淵博，思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。
博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念，截至2020年，公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng)，基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國(guó)CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國(guó)本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
喜報(bào)！博濟(jì)醫(yī)藥子公司九泰藥械助力植入式左心室輔助系統(tǒng)獲批！
作者：博濟(jì)醫(yī)藥 時(shí)間：2022-07-19 來(lái)源：博濟(jì)醫(yī)藥
      2022年7月13日，航天泰心科技有限公司自主研發(fā)的HeartCon植入式左心室輔助系統(tǒng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223120892）。這將開啟中國(guó)心衰治療新時(shí)代。博濟(jì)醫(yī)藥子公司九泰藥械為此項(xiàng)目提供CRO服務(wù)。



      HeartCon植入式左心室輔助系統(tǒng)為進(jìn)展期難治性左心衰患者血液循環(huán)提供機(jī)械支持，用于心臟移植前或恢復(fù)心臟功能的過(guò)渡治療。對(duì)于患有終末期心力衰竭且面臨死亡風(fēng)險(xiǎn)患者的短期輔助、過(guò)渡到恢復(fù)和過(guò)渡到移植的治療將發(fā)揮重要作用。
 
      該產(chǎn)品采用泵機(jī)一體化設(shè)計(jì)、磁液懸浮、內(nèi)流道優(yōu)化、驅(qū)動(dòng)雙冗余等主要核心技術(shù)，均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)已達(dá)到國(guó)際同等水平，實(shí)現(xiàn)了血泵轉(zhuǎn)子在血液中的無(wú)接觸懸浮運(yùn)轉(zhuǎn)。與國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品相比，具有體積更小質(zhì)量更輕；無(wú)機(jī)械軸承，不易產(chǎn)生血栓，無(wú)摩擦發(fā)熱現(xiàn)象；感染風(fēng)險(xiǎn)低；不受電磁環(huán)境的干擾因素影響；產(chǎn)品性能不存在因電器老化導(dǎo)致的隨時(shí)間性能下降或故障率上升，可靠性高等優(yōu)點(diǎn)。


航天泰心科技有限公司的研發(fā)實(shí)力源于其強(qiáng)大的技術(shù)背景——中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院。泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院自2009年起與中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院在國(guó)內(nèi)最早開展第三代人工心臟——植入式磁液懸浮心室輔助裝置的研究。2018年，植入式磁液懸浮心室輔助裝置HeartCon獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。2021年，項(xiàng)目首席專家劉曉程教授率泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、天津市第一中心醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院、福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院、上海長(zhǎng)海醫(yī)院、鄭州市第七人民醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院11所醫(yī)療機(jī)構(gòu)的研究團(tuán)隊(duì)完成“火箭心”注冊(cè)臨床試驗(yàn)。博濟(jì)醫(yī)藥子公司九泰藥械為此項(xiàng)目提供CRO服務(wù)。
 

 
       人工心臟是最復(fù)雜、最精密的醫(yī)療器械之一，因產(chǎn)品制造的技術(shù)要求高，手術(shù)難度大，素有“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”之稱。過(guò)去，該技術(shù)一直被美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家領(lǐng)先和壟斷。中國(guó)的人工心臟研究雖然起步晚，但起點(diǎn)高，進(jìn)展快。劉曉程教授說(shuō)，泰心醫(yī)院和中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院醫(yī)工結(jié)合潛心研發(fā)，取得了詳實(shí)的數(shù)據(jù)和豐富的經(jīng)驗(yàn)，相信這顆純國(guó)產(chǎn)的“火箭心”將為我國(guó)重癥心衰患者及其家庭帶來(lái)福音。


關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥：
新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO
 
博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“博濟(jì)醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊(cè)資本金2.61億元，是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場(chǎng)所，目前有超1000名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司；目前獲得中國(guó)醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠(chéng)信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國(guó)最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位等榮譽(yù)稱號(hào)；是國(guó)內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一，也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。
 

博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)（注冊(cè)服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。

 
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