博濟醫(yī)藥科技股份有限公司

股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。

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藥品研發(fā)“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技

藥品研發(fā)“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技術成果轉化等，同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。

博濟醫(yī)藥精彩亮相第89屆全國藥品交易會

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招賢納士

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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所，匯聚了超1000名經驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。

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博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權威”的經營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發(fā)展，博濟醫(yī)藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。

招聘職位工作地址招聘人數工作地點發(fā)布日期

PM

全國

5人

全國

2023-02-28

職位描述：

1、依據立項SOP，接受公司項目立項；
2、依據《藥品注冊管理辦法》和GCP等臨床試驗相關法規(guī)開展相關工作；
3、依據公司各項制度和SOP等，開展項目管理工作；
4、依據立項任務分配單策劃、組織、實施臨床項目，并對項目實施的全過程進行管理，對項目的進度、質量和成本負責。

任職資格：

1、臨床醫(yī)學、護理、藥學等醫(yī)藥相關專業(yè)，本科及以上學歷。
2、3年及以上CRA工作經驗，一年以上項目管理經驗。
3、參與監(jiān)查項目5個及以上，且協助項目經理完成項目4個及以上。
4、具備良好的溝通能力，與客戶、研究者、公司同事、上級領導之間能做到表達清晰、及時、明確。
5、具備一定的組織協調能力，能獨立完成協調會、總結會和啟動會等會議的組織協調工作。
6、具備較強的責任心，工作態(tài)度積極，工作細心，且有耐心。

如您有投遞意向，請將簡歷發(fā)送到郵箱，并在郵件標題和簡歷文件名注明“姓名+應聘職位名稱+期望工作地點”。

Email：hr@gzboji.com
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廣州

3人

廣州

2023-02-28

職位描述：

1、協助項目經理組織安排臨床研究協調會或總結會；
2、協助項目經理準備臨床研究備案資料和倫理審核資料；
3、協助項目經理準備啟動培訓會資料；
4、協助完成臨床研究資料印刷前校對工作；
5、協助完成項目過程文件的收集歸檔整理工作；
6、協助完成回收的臨床試驗資料再次監(jiān)查工作；
7、協助完成臨床試驗數據的錄入工作；
8、協助完成申報資料的整理裝訂工作；
9、協助完成項目經理或監(jiān)查員分配的其它工作，并及時反饋。

任職資格：

1、臨床醫(yī)學、護理、藥學等醫(yī)藥相關專業(yè)大專及以上學歷。
2、有相關的臨床知識，對臨床研究工作感興趣。
3、熟悉常用辦公軟件；
4、有團隊協作精神，執(zhí)行力好，遵循公司各項規(guī)章制度及標準操作規(guī)程，及時執(zhí)行既定的任務。

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CRC

全國

10人

全國

2023-02-28

職位描述：

1、協助研究者提交臨床試驗機構或倫理委員會文件；
2、協臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理；
3、協助臨床試驗在醫(yī)院開展時的受試者篩選入組工作；
4、協助試驗標本的處理、保存和運送工作；
5、協助研究者填寫病例報告表，跟蹤受試者并定期隨訪。

任職資格：

1、臨床、護理、藥學相關專業(yè)大專以上學歷，有醫(yī)院工作經驗（醫(yī)、護）優(yōu)先；
2、英語水平達CET-4，要求讀寫流利；
3、良好的分析和溝通表達能力。

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藥品注冊經理

廣州，南京

3人

廣州，南京

2023-02-28

職位描述：

1、負責藥品注冊的統(tǒng)籌管理，組織公司項目注冊申報工作，管理項目注冊文件；
2、負責注冊團隊的體系建設與管理，指導和管理下屬工作；
3、為注冊項目分析評估及注冊策略提供法規(guī)方面的專業(yè)支持；
4、負責制定項目及藥品注冊服務預算及提案；
5、為業(yè)務發(fā)展部門提供法規(guī)及注冊支持；
6、負責申報資料的審核；
7、負責及時收集國內外藥品研發(fā)趨勢和信息，掌握藥品注冊政策和注冊品種的最新動態(tài)，并與客戶及相關政府部門溝通與協調，確保注冊進度；
8、與客戶及藥監(jiān)部門建立并維護良好的工作關系。

任職資格：

1、本科及以上學歷，生物制藥、藥學、生物工程、制藥工程、臨床醫(yī)學等相關專業(yè)；
2、8年以上的藥品注冊與管理經驗，有主導完整注冊項目的成功案例，有豐富的行業(yè)資源；
3、英語六級及以上；
4、熟悉CFDA 、FDA相關法規(guī)，熟悉國家藥審中心的操作流程，對藥物開發(fā)及申報流程、注冊法規(guī)有全面的了解，熟悉申報資料的撰寫；
5、擁有良好的注冊項目管理能力，有效解決問題和組織計劃的能力，有較強的領導能力、執(zhí)行力和抗壓能力；
6、具有一定的藥化、藥理等多個領域的知識儲備；
7、熱愛并看好本行業(yè)，有良好的職業(yè)道德和奉獻精神。

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